Descripción

Normaliza la diferenciación final de las células, inhibe la proliferación del epitelio de los conductos de las glándulas sebáceas, la formación de detritus, facilita la evacuación. Reduce la producción y facilita la liberación de sebo.
Cuando se administra, la absorción es variable, la biodisponibilidad es baja y variable. La ingestión con alimentos aumenta la biodisponibilidad en un factor de 2. Tmax: 2 a 4 horas Unión a las proteínas del plasma sanguíneo (principalmente con la albúmina): 99,9 %. Se metaboliza con la formación de tres metabolitos biológicamente activos principales: 4-oxo-isotretinoína (metabolito principal), tretinoína y 4-oxo-retinoína, y metabolitos menos importantes, incluidos los glucurónidos. Dado que la isotretinoína y la tretinoína in vivo son reversibles entre sí Isotretinoína (Accutane) El metabolismo de la tretinoína está asociado con el metabolismo de la isotretinoína. El 20-30% de la dosis de isotretinoína se metaboliza por isomerización. En la farmacocinética de la isotretinoína en el hombre, la circulación enterohepática puede desempeñar un papel importante. Los estudios in vitro han demostrado que el metabolismo de la isozretinoína involucra a las isoenzimas CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 y CYP2B6 del citocromo P450. T1/2 isotretinoína – 19 horas, 4-oxo-isoretinoína – 29 horas. Se excreta por los riñones y con la bilis en cantidades aproximadamente iguales.

Accutane (isotretinoína) no debe ser utilizado por pacientes embarazadas o que puedan quedar embarazadas.Existe un riesgo extremadamente alto de defectos congénitos graves si se produce un embarazo mientras se toma cualquier cantidad, incluso durante períodos cortos, de Accutane (isotretinoína). Cualquier feto expuesto durante el embarazo puede verse potencialmente afectado. No existe una forma definitiva de determinar si un feto expuesto está afectado.

Los defectos de nacimiento documentados después de la exposición a Accutane (isotretinoína) incluyen anomalías en la cara, los ojos, los oídos, el cráneo, el sistema nervioso central, el sistema cardiovascular, el timo y las glándulas paratiroides. Se han informado casos de puntajes de CI por debajo de 85 con o sin otras anomalías. Existe un mayor riesgo de aborto espontáneo y se han informado nacimientos prematuros.

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